达比加群酯说明书

达比加群酯对于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防，具有非常好的效果。达比加群酯是不能乱用的，必须得保证符合病情，最好是在医生的指导下用药，跟其他的药物一样存在禁忌和不良的反应，我们要了解达比加群酯说明书的情况，出现异常的时候及时的跟医生进行沟通处理。

适应症预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞左心室射血分数75岁）中很常见，在开始本品治疗前应通过计算肌酐清除率对肾功能进行评估，并以此排除重度肾功能受损的患者（即CrCL<30mL/min）。

参见肾功能受损患者的用法用量。

（4）与其他药物的转换治疗从本品转换为肠道外抗凝治疗从本品转换为肠道外抗凝治疗应在本品末次给药12小时之后进行。从肠道外抗凝治疗转换为本品治疗应在下一次治疗时间前2小时内服用本品，如果患者正在接受维持治疗（如静脉给予普通肝素），则应在停药时服用本品。从维生素K拮抗剂转换为本品治疗应停用维生素K拮抗剂。当INR（凝血酶原国际标准化比值）<2.0时，可立即给予本品治疗。

从本品转换为维生素K拮抗剂治疗应当根据患者的肌酐清除率决定何时开始维生素K拮抗剂（VKA）治疗：当CrCL≥50ml/min时，在达比加群酯停药前3天开始给予VKA治疗；当30ml/min≤CrCL<50ml/min时，在达比加群酯停药前2天给予VKA治疗。

（5）其他心脏复律:心脏复律过程中，可维持本品治疗。

遗漏服药:若距下次用药时间大于6小时，仍能服用本品漏服的剂量。如果距下次用药不足6小时，则应忽略漏服的剂量。不可为弥补漏服剂量而使用双倍剂量的药物。不良反应在考察达比加群酯在房颤患者中预防卒中和SEE的效果的关键研究中，共计12,042例患者接受达比加群酯治疗。其中6,059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗，5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者（最长治疗时间达3年）出现不良反应。最常报告的不良反应是出血，大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。虽然临床试验中发生频率很低，但大出血或严重出血仍有可能发生，任何位置的出血有可能会导致残疾、危及生命或致命性结果。