[药品说明书]香菇多糖注射液

香菇多糖注射液为无色澄明的液体,它是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物,能促进T、B淋巴细胞增殖,提高NK细胞活性。

动物试验显示,本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实全瘤)有一定抑制作用。本品为免疫功能增强剂。具有益气健脾、补虚扶正,主要用于慢性肝炎,对肿瘤也有一定疗效,配合放、化疗的辅助药。

以上病变除大鼠的动脉炎外,仅见于高剂量组,停药后有恢复趋势。1 香菇多糖注射液在大鼠和免器官形成期给药的试验中,最大剂量分别为5.0mg/kg和1.0mg/kg,未见致畸作用,但仔鼠断乳后体重略低。

大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖果剂量达5.0mg/kg时未见异常。在≥2mg/kg组中,部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。

2 根据现有临床经验,75岁以下成人均可使用本品。香菇多糖注射液对于肿瘤免疫治疗胸腹腔积液时腔内注射,香菇多糖注射液20mg(5支)胸腹腔内注射,每周2次香菇多糖注射液8mg,每日一次,肌肉注射。

使用本品在血中的廓清呈二相型。给药后5min各脏器中的分布,大部分在肝、其次为脾、肺、肾。放射活性在肝、脾中消失缓慢,但在肺、肾中迅速减少。

3 病人在用药后应密切观察出现,有一些不良反应如休克、皮肤过敏、消化系统、神经系统或者是口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、白细胞及血红蛋白减少等症状时应即停药并适当处理,对本品过敏患者禁用。

香菇多糖注射液应避免与维生素A制剂混用。特殊病变患者应根据医师处方或医嘱使用。目前尚无孕妇及哺乳妇女及早产儿、新生儿、婴儿和幼儿的用药的临床经验,其安全性有待进一步研究。