复方米非司酮片(紫韵)

【通用名称】:复方米非司酮片【商品名称】:紫韵【英文名称】:CompoundMifepristoneTablets【汉语拼音】:FufangmifeisitongPian【成份】:本品为复方制剂，其组份为：每片含米非司酮30mg，双炔失碳酯5mg。【性状】:本品为类白色至微黄色片。【适应症】:本品与米索前列醇片序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。【用法用量】:每日上午空腹或进餐2小时后口服。服药后禁食1小时。一次一片，每日一次，连服二日。【不良反应】:有轻度恶心、呕吐、头晕、乏力和下腹痛等不适感。偶可出现皮疹。服用米索前列醇后可有腹痛，部分妇女可发生呕吐、腹泻，少数有潮红、手足发痒、发麻。【禁忌】:

1.对本品中任一组份过敏者禁用。

2.有心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全、高血压、心血管疾病，青光眼、哮喘、凝血机制障碍、长期服用可的松者禁用。

3.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。【注意事项】:

1.本品用于终止早孕时，必须与米索前列醇片配伍，单独使用无效。在服本品二天后，第三天上午空腹口服米索前列醇片，服药后禁食1小时。一次三片（0.6mg），门诊观察6小时。

2.必须确诊为宫内妊娠，且停经天数≤49天，胎囊平均直径B超不应＞20mm，才可以使用本品。

3.本品配伍米索前列醇片终止早孕时必须医生处方。在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位经过培训的医生负责指导下使用。

4.服药者必须详细了解治疗效果及可能出现的不良反应，治疗或随诊过程中如出现大量出血或其他异常情况.应及时就医。

5.服药后【儿童注意事项】:儿童禁用【妊娠与哺乳期注意事项】:尚未确定米非司酮是否分泌到乳汁中，但许多有相似化学结构的激素可分泌到乳汁。由于尚未确定米非司酮是否对婴儿有影响，应向医生咨询以决定是否应当在用药后若干天内停止哺乳。【老人注意事项】:尚缺乏老年患者用药的经验。【药物相互作用】:

1.本品不宜与利福平、卡马西平、灰黄霉素、巴比妥类、苯妥英钠、非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素并用。

2.如正在服用其它药品，使用本品前请向医生咨询。【药理作用】:本品是由米非司酮和双炔失碳酯组成的复方制剂。米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。双炔失碳酯是一种孕激素类避孕药，可使宫颈的粘液分泌量减少，粘稠度增加，不利于精子穿透；影响子宫内膜的正常发育，不利于孕卵着床；影响孕卵在输卵管中的正常活动，使孕卵提早进入宫腔，以致与子宫内膜形成不同步现象而抑制着床。【贮藏】:遮光、密封、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。【规格】:每片含米非司酮30mg,双炔失碳酯5mg【包装规格】:每片含米非司酮30mg，双炔失碳酯5mg。【有效期】:暂定18个月【批准文号】:国药准字H20040365【说明书修订日期】:核准日期：2006年11月2日修改日期：【企业名称】:湖北葛店人福药业有限责任公司【企业简称】:湖北葛店人福药业