一次性使用灌肠袋

【通用名称】:一次性使用灌肠袋【汉语拼音】:YiCiXingShiYongGuanChangDai【成份】:A型由吊环、进液导管、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。

B型由进液单活瓣、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。C1型由吊环、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。C2型由吊环、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管、卫生垫、PE手套、软皂组成。产品采用符合GB15593规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制造。灌肠袋内腔承受高于10Kpa的气压持续30S，不得漏气；各连接处应能承受15N的静态轴向拉力，持续30S，不得断裂和脱落；灌肠袋吊环应承受20N的静态轴向拉力，持续30S，不得断裂或脱落；灌肠袋在1米静压头下1min内输出0.9％氯化钠溶液应不少于400mL。

产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g；产品无皮内刺激反应、细胞毒性不大于2级、无迟发型超敏反应。

【适应症】:适用灌肠、清洁肛肠，也可用于肠道输入药物。

【规格】:型号：A型、B型、C1型、C2型。规格：1000mL。

【批准文号】:浙食药监械(准)字2014第2660814号